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致敏测评
分析配方分析:分析药物配方,实现模仿生产或协助药品研发成分分析:指定成分分析、成分对比分析、定性定量分析、成分列表分析、异物分析等杂质研究:分析生产出现未知物质;解决产品纯度不达标的问题等;解决药品
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致敏安全评价
分析配方分析:分析药物配方,实现模仿生产或协助药品研发成分分析:指定成分分析、成分对比分析、定性定量分析、成分列表分析、异物分析等杂质研究:分析生产出现未知物质;解决产品纯度不达标的问题等;解决药品
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致敏
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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元素杂质
药物中元素杂质研究的难点在于样品基质复杂多样、含盐量高,同时元素的限度值又极低,我公司已完成包括脂肪乳、钠钾钙镁葡萄糖注射液、溴代植物醇等高基体、高盐度、难消解样品中元素杂质的检测。
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元素杂质
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杂质分析
工艺杂质残留: 二甲基硅油类消泡剂/PEG/PEI/泊洛沙姆(188、407、338)/抗生素/磷酸三丁酯/ L-蛋氨酸亚砜酰亚胺(MSX)/吐温20、80等残留分析及方法验证
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微谱 皮肤封闭型斑贴试验检测 (皮肤刺激性实验、过敏性实验、斑贴实验、急性毒性检测
物可将滤纸浸湿(约0.02ml)放入药室内。注意加斑试物时尽量不要沾到斑试器边缘。 3.将加有斑试物的斑试胶带从下部开始纵向贴于脊柱两侧的正常皮肤上,同时逐个轻压药室以驱除空气,并使试验物
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基因毒性杂质
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固态光敏树脂msds检测
6、生态毒性:评估光敏树脂对环境的影响和生态毒性 固态光敏树脂MSDS检测项目 1、成分信息:包括树脂的成分、比例、CAS号等信息 2、危险性评估:对该树脂的毒性、致癌性、致敏
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杂质/副产物分析
通过微谱分析,对化工产品的杂质或产品生产过程中的副产物进行分析确定其成分及含量,其分析结果可作为评价化工产品品质、优化产品生产工艺的重要依据,改进的重要参考。
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